博鱼体育华医浮现·笑威医药:笃志幼分子改进药物研发与出产任事创新

发布时间:2023-07-19 19:50:53    浏览:

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  博鱼体育2023年6月13日,华医榜2023中国生物更始代价榜单重磅揭晓,150家行业内时间前沿企业上榜。笑威医药依附其正在CXO专业范畴高质料、专业化、极高巩固性的任事上风,正在第25届BIO-FORUM上海国际生物时间与医药研讨会暨中国生物医药科技更始代价榜单颁奖上获评“2023年中国生物医药最具发展性CXO企业TOP10”。行为国内专业的CDMO任事企业,笑威医药依附其强劲的时间气力、更始才略;高质料、尺度化、极具光阴上风的一站式研发与临盆才略;以及高程度专业团队,为环球更始药企业供应任事。

  笑威医药创筑于2003年,是时间驱动型的更始医药研发与临盆任事(CDMO)企业。要紧任事涵盖幼分子更始药从实行室到贸易化的药学任事全历程(CMC)。主交易务囊括原料药、注册开始物料及医药中心体从临床前到上市的工艺商酌、中试临盆和贸易化临盆任事,以及开采历程中的报批任事。行为一家用心于幼分子更始药物CDMO企业,笑威医药正在幼分子化药研发范畴拥有强劲的时间气力和更始才略。公司目前具有出现专利14个,适用新型专利30个。

  2015年集团竣工股份造改造,现有研发核心-笑威(天津)、GMP临盆基地-笑威(沧州)、非GMP中试基地-笑威(泰州)、GMP原料药和中心体临盆基地(正在筑)-笑威(安徽)以及北京、上海、美国加州、法国里昂、新加坡等多个海表里商务核心,同步拓展国内与国际营业。

  原委近20年发扬,笑威医药已任事超300+海表里著名医药客户,累计竣工上千个工艺研发项目,近百个更始药RSM和中心体的中试及临盆项目。笑威医药将秉持以“坚决用化学转变全国”为企业责任,主动向物业代价链下游追求延长,起劲打形成CDMO的旗舰企业,为更多国表里更始药企供应一站式归纳任事,为环球医药更始加快。

  公司目前已酿成了能掩盖更始幼分子药物从实行室到物业化的工艺转化需求怒放式时间平台,意会药品临床前至上市的工艺研发、工艺开采、工艺优化、中试工艺与界限化临盆等全流程,医疗范畴涉及抗病毒、抗肿瘤、免疫性、抗影响、心脑血管与代谢体例疾病、中枢神经体例疾病等。

  正在合成与响应时间上,公司具有低温响应时间、过错称合成时间、杂环化学时间、过渡金属催化响应时间、高温及高压响应时间、偶联响应时间、衔接性响应时间、酶催化时间等行业专业程度的中心时间,个中位于天津的平和实行室与南京理工大学作战了深度的产学研协作并竣工国度级CNAS认证。

  笑威医药从CDO向CDMO火速转型之际,正在天下火速组织贸易化基地,除天津和泰州表,沧州GMP工场于本年完成,安徽合肥临盆基地已启动安排筹办使命。

  笑威医药(天津)有限公司位于天津市东丽区华明低碳物业基地,定位为集团研发与更始核心。要紧任事为更始药及其合节中心体的途径研发创新、定造合成、合成工艺开采和优化、质料商酌和办法验证,并通过期间蜕变将项目临盆蜕变至各临盆基地。

  GMP公斤级实行室供应临床前到临床Ⅱ期的原料药(API)公斤级定造临盆任事。同时,笑威医药研发核心正在一向优化组织、扩充研发临盆才略的同时,将研发更始的标的对准了国际前端的AI与自愿化时间,开采拥有自立常识产权和高效研发才略的研发体例。

  笑威医药(江苏)股份有限公司位于江苏省泰州市姜堰经济开采区,定位为集团非GMP中试基地。目前占地28,000M,现有尺度厂房10,000M,配套有300吨/日污水管束装备一座,响应总体积108,300L,个中低温响应体积11,700L,设有多效力公斤级工艺验证车间、多效力中试临盆车间、洁白车间、化学品货仓与甲类伤害品库,而且与清华,北大等国内著名学府实行产学研协作,进一步提升了企业的研发与效率转化才略创新。

  江苏笑威先后通过了德国莱茵公司ISO9001、1SO45001和14001认证,2009年认定为江苏省高新时间企业;2010年被评定为泰州市绿色化学合成商酌核心,2020年被认定为泰州市企业时间核心,研发更始效率衔接多年获得省科技、商务部分计谋帮帮及嘉勉博鱼体育。

  笑威医药沧州GMP临盆基地项目,位于河北省沧州市黄骅市河北沧州国度级临港时间开采区,总占地面积66,000平方米,具有完好的临盆方法和时间,装备有200L~6300L搪玻璃、不锈钢、哈氏合金等材质响应釜以及卧式离心思、三合一等要紧工艺配置,可能为国表里生物造药企业供应一站式CDMO任事。

  沧州GMP工场已于2023年4月1日竣工落地剪彩典礼,将正在本年正式投产。估计能够帮帮集团7-8亿产值,将是公司营收功勋点和增进点。

  笑威医药正在安徽合肥庐江将树立吻合GMP尺度的多效力原料药及医药注册原料临盆和研发平台,通过临盆研发一体化可加快我国原料药项目时间更始升级,改良产物德料,低重临盆本钱,推广产物附加值,提升绿色平和程度。

  安徽合肥新药原料药临盆暨研发物业园树立会选用国表里先辈的临盆配置与检测仪器,产物德料保险与临盆历程拥有较高的自愿化程度,可能有用改进企业临盆境遇,保障产物德料。树立吻合中国药监局、美国FDA等海表里监禁部分央求的高端GMP原料药临盆基地。

   洞察行业趋向:以多种类、幼界限更始药为要紧任事对象;以多效力产线为特点实行分歧化竞赛;

   董事长陈文霆先生:结业于清华大学化工系和美国新墨西哥州立大学化学系。拥有28+年研发和工艺体味,永远从事药物化学和合成化学工艺商酌,拥有永远的新药商酌和开采的约束体味博鱼体育,是十五项抗抑郁药物、代谢类疾病药物的更始药国际出现专利的要紧出现人,个中Caplyta已于2019年12月行为FIC的更始药被美国FDA准许上市。行为配合创始人创立笑威医药前,曾先后正在美国史克必成、杜国-默克、杜国造药和百时美-施贵宝等公司的研发部分任职。

   除陈董事长表,其他要紧约束职员亦均拥有十年以上正在美国的国际大型造药企业的使命体验及厚实的药物化学、剖释化学、合成工艺及中试放大要味,主导并加入了几十种更始药物的开采,要紧科学团队职员曾就职于美国的 Pfizer、BMS、DuPont、Pharma创新、GSK 等国际出名的造药及生物时间公司;

   时间多样化上风显著:过错称合成时间、多样化响应时间创新、衔接流响应时间、酶催化响应时间等,能机动行使种种时间餍足客户正在差别开采阶段的需求,低重研发、临盆本钱,提升研发、中试和临盆服从,最终到达更始药正在产物阶段的优化本钱和低能耗、低污染的需求;

   勾结幼分子药物研发和监禁趋向的多效力产线安排:吻合ICH指示准则的质料约束系统;搭配合理的产线组织,打造高程度的智能化工场、智能造作车间;更始药临盆全流程任事才略;

   器重客户顺心度创新,客户资源积蓄厚实,任事超300+客户,获得国表里更始药企的遍及承认;

   公司承袭“以人工本、敬仰科学、提议协作、客户至上、探索优秀”的企业文明,以“坚决用化学转变全国”为企业责任,主动向物业代价链下游追求延长。通过更始时间赋能与合节区位组织,笑威医药将一连正在研发和临盆两头加大参加,戮力于成为CDMO的旗舰企业,为更多国表里更始药企供应一站式归纳任事,为环球医药更始加快。

  近两年来,笑威医药颇受血本商场承认,接踵竣工5亿元C轮融资和数亿元C+轮融资。个中C轮融资由盈科血技巧投,部门股东追投。C+轮融资由庐江城投独家投资。

  改日,笑威医药将连接秉持坚决用化学转变全国的理念,戮力成为CDMO旗舰企业,为更多客户供应高质料的处置计划。笑威咱们将进一步巩固与协作伙伴的协作,配合促进医药行业的发扬和提高。笑威医药将连接尽心尽力,为客户和行业带来更多的代价和机会创新。迎接相合垂询协作。博鱼体育华医浮现·笑威医药:笃志幼分子改进药物研发与出产任事创新

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